GlobeNewswire/Novartis setzt die starke Dynamik im dritten Quartal fort mit Steigerungen beim Umsatz (+10%) und operativen Kernergebnis (+20%) sowie wichtigen Innovationsmeilensteinen; Prognose für 2024 angehoben

29.10.2024 / 07:00 Uhr

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

   -- Der Nettoumsatz wuchs im dritten Quartal um +10% (kWk1, +9% USD), das 
      operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD) 
 
          -- Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance 
             von Entresto (+26% kWk), Cosentyx (+28% kWk), Kisqali (+43% kWk), 
             Kesimpta (+28% kWk), Pluvicto (+50% kWk) und Leqvio (+119% kWk) 
 
          -- Die operative Kerngewinnmarge stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf 
             40,1%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes 
 
   -- Das operative Ergebnis verbesserte sich im dritten Quartal um +123% (kWk, 
      +106% USD), der Reingewinn stieg um +121% (kWk, +111% USD) 
 
   -- Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im dritten Quartal um +20% (kWk, +18% USD) 
      auf USD 2,06 
 
   -- Der Free Cashflow1 belief sich im dritten Quartal infolge eines 
      höheren Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf 
      USD 6,0 Milliarden (+18% USD) 
 
   -- In den ersten neun Monaten wurde eine starke Performance verzeichnet, der 
      Umsatz stieg um +11% (kWk, +9% USD), und das operative Kernergebnis 
      verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD) 
 
   -- Ausgewählte Meilensteine der Innovation im dritten Quartal: 
 
          -- FDA-Zulassung und positives CHMP-Gutachten für Kisqali bei 
             HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II 
             und III 
 
          -- Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta bei 
             Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) 
 
          -- FDA-Zulassungsantrag für Pluvicto bei metastasierendem 
             kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit 
             Taxanen 
 
   -- Prognose für das Geschäftsjahr 2024 angehoben2 
 
          -- Nettoumsatzwachstum im niedrigen zweistelligen Prozentbereich 
             erwartet (bisher: hoher einstelliger bis niedriger zweistelliger 
             Prozentbereich) 
 
          -- Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen Zehnerbereich 
             erwartet (bisher: mittlerer bis hoher Zehnerbereich) 

1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 46 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9.

Basel, 29. Oktober 2024 -- Die Ergebnisse des dritten Quartals 2024 kommentierte Vas Narasimhan, CEO von Novartis: <<Novartis hat im dritten Quartal erneut eine starke operative Performance mit einem Umsatzwachstum von 10% und einer Steigerung des operativen Kernergebnisses um 20% erzielt. Alle entscheidenden Wachstumstreiber haben zu dieser Dynamik beigetragen. Wir haben bedeutende Indikationserweiterungen für Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium sowie für Fabhalta bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) erhalten und die Einreichung der PSMAfore-Daten zu Pluvicto in den USA abgeschlossen. Dank der Dynamik unseres Geschäfts und unserer Pipeline konnten wir unsere Prognose für das Geschäftsjahr erneut anheben und sind in Bezug auf unsere mittelfristige Prognose nach wie vor sehr zuversichtlich.>>

 
Kennzahlen                            Fortzuführende Geschäftsbereiche(1) 
                 ---------------------------------------------------------------------------------------- 
                 3. Quartal  3. Quartal   Veränderung         9 Monate  9 Monate   Veränderung 
                    2024        2023            in %                 2024      2023           in % 
                  Mio. USD    Mio. USD     USD       kWk        Mio. USD     Mio. USD   USD       kWk 
                 ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
Nettoumsatz          12 823      11 782         9        10          37 164    34 017      9           11 
---------------  ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
Operatives 
 Ergebnis             3 627       1 762       106       123          11 014     7 187     53           61 
---------------  ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
Reingewinn            3 185       1 513       111       121           9 119     5 934     54           62 
---------------  ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
Gewinn pro 
 Aktie (USD)           1,58        0,73       116       127            4,50      2,84     58           67 
---------------  ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
Free Cashflow         5 965       5 043        18                    12 618    11 019     15 
---------------  ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
Operatives 
 Kernergebnis         5 145       4 405        17        20          14 635    12 551     17           20 
---------------  ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
Kernreingewinn        4 133       3 585        15        17          11 822    10 320     15           18 
---------------  ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
Kerngewinn pro 
 Aktie (USD)           2,06        1,74        18        20            5,83      4,95     18           21 
---------------  ----------  ----------  --------  --------  --------------  --------  -----  ----------- 
 

1. Wie auf Seite 35 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.

Strategie

Unser Fokus

Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.

Unsere Prioritäten

   1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung 
      hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf 
      erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in 
      unseren therapeutischen Kernbereichen. 
 
   2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen 
      und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der 
      Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, 
      wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur 
      für anhaltende Flexibilität sorgen. 
 
   3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer 
      Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie 
      weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft. 

Finanzergebnisse

Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als <<fortzuführende Geschäftsbereiche>> und <<aufgegebene Geschäftsbereiche>> aus.

Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.

Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.

Fortzuführende Geschäftsbereiche

Drittes Quartal

Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,8 Milliarden (+9%, +10% kWk), wobei Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten. Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die Preisentwicklung keine Auswirkung hatte.

Das operative Ergebnis erreichte USD 3,6 Milliarden (+106%, +123% kWk) und war vor allem von geringeren Wertminderungen und einem höheren Nettoumsatz geprägt, die durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurden.

Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+111%, +121% kWk) und war vor allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 1,58 (+116%, +127% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,1 Milliarden (+17%, +20% kWk) und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte (+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 40,1% des Nettoumsatzes.

Der Kernreingewinn betrug USD 4,1 Milliarden (+15%, +17% kWk) und beruhte vor allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 2,06 (+18%, +20% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf USD 6,0 Milliarden (+18% USD), gegenüber USD 5,0 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.

Neun Monate

Der Nettoumsatz belief sich auf USD 37,2 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten. Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die Preisentwicklung einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt hatte.

Das operative Ergebnis betrug USD 11,0 Milliarden (+53%, +61% kWk) und beruhte vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus Rechtsfällen im Vorjahr sowie durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung.

Der Reingewinn belief sich auf USD 9,1 Milliarden (+54%, +62% kWk) und war vor allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 4,50 (+58%, +67% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 14,6 Milliarden (+17%, +20% kWk) und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte (+3,2 Prozentpunkte kWk) auf 39,4% des Nettoumsatzes.

Der Kernreingewinn betrug USD 11,8 Milliarden (+15%, +18% kWk) und beruhte vor allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 5,83 (+18%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf USD 12,6 Milliarden (+15% USD), gegenüber USD 11,0 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war diese Zunahme auf einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.

Aufgegebene Geschäftsbereiche

Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz.

Drittes Quartal

Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden im dritten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im dritten Quartal 2023 belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 2,5 Milliarden, der operative Verlust betrug USD 86 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 250 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten Zwischenabschlusses unter Note 3 <<Significant acquisition of businesses and spin-off of Sandoz business>> und Note 11 <<Discontinued operations>>.

Neun Monate

Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden in den ersten neun Monaten 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. In den ersten neun Monaten 2023 belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 7,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 440 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten Zwischenabschlusses unter Note 3 <<Significant acquisition of businesses and spin-off of Sandoz business>> und Note 11 <<Discontinued operations>>.

Gesamtes Unternehmen

Drittes Quartal

Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im dritten Quartal 2024 auf USD 3,2 Milliarden, gegenüber USD 1,8 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 1,58 gegenüber USD 0,85 im Vorjahresquartal. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 6,3 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,0 Milliarden.

Neun Monate

Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich in den ersten neun Monaten 2024 auf USD 9,1 Milliarden, gegenüber USD 6,4 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 4,50 gegenüber USD 3,05 im Vorjahr. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 13,4 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 12,6 Milliarden.

Wichtige Wachstumstreiber im dritten Quartal

Die Finanzergebnisse im dritten Quartal beruhen auf einer anhaltenden Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres Beitrags zum Wachstum im dritten Quartal):

 
Entresto               (USD 1 865 Millionen, +26% kWk) erzielte aufgrund 
                        der Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum 
                        mit einer höheren Marktdurchdringung in den USA 
                        und Europa infolge der leitliniengerechten medikamentösen 
                        Behandlung von Herzinsuffizienz, sowie in China mit 
                        einer erhöhten Marktdurchdringung bei Bluthochdruck 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Cosentyx               (USD 1 693 Millionen, +28% kWk) verzeichnete vor allem 
                        in den USA, Europa und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen, 
                        die von jüngsten Markteinführungen (einschliesslich 
                        der Indikation Hidradenitis suppurativa und der intravenösen 
                        Formulierung in den USA) sowie Volumensteigerungen 
                        in den wichtigsten Indikationen angetrieben wurden 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Kisqali                (USD 787 Millionen, +43% kWk) verzeichnete in allen 
                        Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten, 
                        dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben 
                        bei fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem 
                        Brustkrebs zunehmend anerkannt werden, sowie auf der 
                        Empfehlung der Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Kesimpta               (USD 838 Millionen, +28% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen, 
                        die auf der gestiegenen Nachfrage nach einem hochwirksamen 
                        Produkt mit praktischer, selbst zu verabreichender 
                        Dosierung beruhten; im Vorjahreszeitraum war eine 
                        einmalige Anpassung für Erlösminderungen 
                        in Europa vorgenommen worden 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Pluvicto               (USD 386 Millionen, +50% kWk) steigerte den Umsatz 
                        in den USA und Europa. Im dritten Quartal profitierte 
                        der Umsatz von einer einmaligen Anpassung für 
                        Erlösminderungen in Europa. Da Nachschub jetzt 
                        uneingeschränkt verfügbar ist, steht die 
                        Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-Standorten 
                        im Mittelpunkt, während neue Standorte und Überweisungswege 
                        eröffnet sowie neue Patienten in die Behandlung 
                        aufgenommen werden 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Leqvio                 (USD 198 Millionen, +119% kWk) verzeichnete weiterhin 
                        stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der 
                        Steigerung der Akzeptanz bei Kunden und Patienten 
                        sowie auf der weiteren medizinischen Aufklärung 
                        liegt 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Jakavi                 (USD 500 Millionen, +18% kWk) verzeichnete in allen 
                        Regionen Umsatzsteigerungen, die auf einer hohen Nachfrage 
                        in allen Indikationen beruhten 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Scemblix               (USD 182 Millionen, +72% kWk) wuchs in allen Regionen, 
                        was den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer 
                        myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Tafinlar + Mekinist    (USD 534 Millionen, +12% kWk) erzielte vor allem in 
                        den USA und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen 
                        aufgrund erhöhter Nachfrage 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Xolair                 (USD 418 Millionen, +15% kWk) wuchs vor allem in den 
                        Wachstumsmärkten und Europa 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Fabhalta               (USD 44 Millionen) wird für Patienten mit paroxysmaler 
                        nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) weiter 
                        eingeführt und erhielt im dritten Quartal die 
                        Zulassung zur Behandlung von Immunglobulin-A-Nephropathie 
                        (IgAN) 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Ilaris                 (USD 372 Millionen, +12% kWk) verzeichnete Umsatzsteigerungen 
                        in allen Regionen, angeführt von den USA und 
                        Europa 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Lutathera              (USD 190 Millionen, +19% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen 
                        in allen Regionen aufgrund der gestiegenen Nachfrage 
                        und früheren Verabreichung (im Rahmen der Indikation) 
                        in den USA und Japan 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
Wachstumsmärkte*  Insgesamt stiegen die Umsätze um +12% (kWk). 
                        In China wurde ein Zuwachs von +18% (kWk) auf USD 
                        1,0 Milliarden erzielt, der vor allem von Entresto, 
                        Cosentyx und Leqvio angetrieben wurde 
---------------------  ---------------------------------------------------------------------- 
 

* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und Neuseeland

Nettoumsätze der 20 führenden Marken im dritten Quartal und den ersten neun Monaten

 
                                                      3. Quartal   Veränderung         9 Monate   Veränderung 
                                                         2024            in %                 2024           in % 
                                                       Mio. USD    USD       kWk         Mio. USD      USD       kWk 
                                                      ----------  -----  -----------  --------------  -----  ----------- 
Entresto                                                   1 865     26           26           5 642     28           30 
Cosentyx                                                   1 693     27           28           4 545     24           25 
Kesimpta                                                             28           28                     49           49 
 - ohne Korrektur v. Erlösminderungen i. Vorj.          838     55           56           2 274     61           62 
Kisqali                                                      787     40           43           2 131     45           48 
Promacta/Revolade                                            569     -1            0           1 633     -4           -3 
Tafinlar + Mekinist                                          534     11           12           1 531      7            9 
Jakavi                                                       500     17           18           1 449     14           16 
Tasigna                                                      419    -10           -9           1 260    -10           -9 
Xolair                                                       418     13           15           1 244     15           17 
Ilaris                                                       372     11           12           1 096     12           16 
Pluvicto                                                             51           50                     47           47 
 - ohne Korrektur v. Erlösminderungen                   386     37           36           1 041     42           42 
Sandostatin Gruppe                                           305    -10           -8             973     -3           -1 
Zolgensma                                                    308      0            1             952      3            4 
Lucentis                                                     245    -33          -32             834    -29          -28 
Exforge Gruppe                                               174     -7           -4             544     -2            1 
Lutathera                                                    190     19           19             534     17           17 
Leqvio                                                       198    120          119             531    129          130 
Scemblix                                                     182     72           72             482     67           69 
Galvus Gruppe                                                159    -12           -6             458    -15           -8 
Diovan Gruppe                                                150     -2            2             450     -3            1 
----------------------------------------------------  ----------  -----  -----------  --------------  -----  ----------- 
Total Top 20                                              10 292     17           18          29 604     17           19 
----------------------------------------------------  ----------  -----  -----------  --------------  -----  ----------- 
 

Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung -- die wichtigsten Entwicklungen im dritten Quartal

Neuzulassungen

 
Kisqali        FDA-Zulassung von Kisqali in einer breiten Indikation 
 (Ribociclib)   für HR-positiven/HER2-negativen Brustkrebs in 
                den Frühstadien II und III bei hohem Rezidivrisiko; 
                dadurch hat sich die Population, die für eine 
                adjuvante Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor in Frage 
                kommt, ungefähr verdoppelt, einschliesslich der 
                Patienten ohne Lymphknotenbefall. Ausserdem gab der 
                europäische Ausschuss für Humanarzneimittel 
                (CHMP) im Oktober eine positive Stellungnahme zu Kisqali 
                bei Brustkrebs im Frühstadium heraus. 
-------------  --------------------------------------------------------- 
Fabhalta       Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta für 
 (Iptacopan)    die Reduktion der Proteinurie bei erwachsenen Patienten 
                mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN), 
                die das Risiko einer schnellen Krankheitsprogression 
                aufweisen. 
-------------  --------------------------------------------------------- 
 

Aktueller Stand von Zulassungsverfahren

 
Pluvicto                                   Abschluss des FDA-Zulassungsantrags für eine 
 (((177) Lu)Lutetium-vipivotidtetraxetan)   Erweiterung der Fachinformation von Pluvicto für 
                                            den Einsatz bei metastasierendem kastrationsresistentem 
                                            Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen, 
                                            gestützt auf die positive Phase-III-Studie PSMAfore. 
-----------------------------------------  ---------------------------------------------------------------------------- 
Scemblix                                   Gewährung einer vorrangigen Prüfung von 
 (Asciminib)                                Scemblix durch die FDA für die Behandlung neu 
                                            diagnostizierter erwachsener Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver 
                                            chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen 
                                            Phase (Ph+ CML-CP). Scemblix wird auch in wichtigen 
                                            internationalen Märkten weltweit, wie China und 
                                            Japan, von den Aufsichtsbehörden für diese 
                                            Indikation geprüft. 
-----------------------------------------  ---------------------------------------------------------------------------- 
Fabhalta                                   Abschluss der Zulassungsanträge für die 
 (Iptacopan)                                Behandlung von C3-Glomerulopathie (C3G) in der EU, 
                                            China und Japan 
-----------------------------------------  ---------------------------------------------------------------------------- 
 

Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen

 
Kisqali        Ergebnisse aus einer Vierjahres-Post-hoc-Analyse der 
 (Ribociclib)   zulassungsrelevanten Phase-III-Studie NATALEE zeigten, 
                dass die Gabe von Kisqali zusätzlich zur Hormontherapie 
                bei Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs 
                in den Frühstadien II und III das Rezidivrisiko 
                im Vergleich zur Hormontherapie allein um 28,5% reduzierte. 
                Dieser Vorteil in Bezug auf das invasiv-krankheitsfreie 
                Überleben wurde über alle präspezifizierten 
                Patientenuntergruppen gesehen, auch bei Lymphknoten-negativer 
                Erkrankung. Die Ergebnisse waren auch bei sekundären 
                Wirksamkeitsendpunkten konsistent, mit einem Trend 
                zur Verbesserung des Gesamtüberlebens. Sicherheit 
                und Verträglichkeit entsprachen zuvor berichteten 
                Ergebnissen. Die Daten wurden auf dem Kongress der 
                European Society for Medical Oncology (ESMO) 2024 
                vorgestellt. 
-------------  --------------------------------------------------------------------- 
Leqvio         In der Phase-III-Studie V-MONO zeigte Leqvio eine 
 (Inclisiran)   klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Senkung 
                des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) gegenüber 
                sowohl Placebo als auch Ezetimib bei Patienten mit 
                einem niedrigen oder mittleren Risiko der Entwicklung 
                einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung 
                (ASCVD), die keine lipidsenkende Therapie erhielten. 
                Novartis plant, die Ergebnisse aus dieser Studie an 
                einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorzustellen 
                und Aufsichtsbehörden wie der FDA vorzulegen. 
-------------  --------------------------------------------------------------------- 
Kesimpta       Daten aus der offenen ALITHIOS-Verlängerungsstudie 
 (Ofatumumab)   zeigten, dass eine Erstbehandlung mit Kesimpta über 
                einen Zeitraum von bis zu sechs Jahren bei kürzlich 
                diagnostizierten (<=3 Jahre) und bisher unbehandelten 
                Patienten mit schubförmiger multipler Sklerose 
                (RMS) zu einer geringeren Behinderung und Krankheitsprogression 
                führte als bei Patienten, die von Teriflunomid 
                umgestellt wurden. 
                In der separaten, in den USA durchgeführten einarmigen 
                Phase-IIIb-Studie OLIKOS zeigten alle klinisch stabilen 
                RMS-Patienten, die von einer intravenösen Anti-CD20-Therapie 
                auf Kesimpta umgestellt wurden, nach 12 Monaten keine 
                neuen Gadolinium-verstärkenden (Gd+) T1-Läsionen. 
                Die Daten aus beiden Studien wurden auf der Jahrestagung 
                des European Committee for Treatment and Research 
                in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) 2024 vorgestellt. 
-------------  --------------------------------------------------------------------- 
Pelabresib     Basierend auf der Überprüfung der 48-Wochen-Daten 
                aus der Phase-III-Studie MANIFEST-2 durch Novartis 
                ist eine längere Nachbeobachtungszeit erforderlich, 
                um in Absprache mit den Gesundheitsbehörden das 
                regulatorische Vorgehen für Pelabresib bei Myelofibrose 
                festzulegen. Wir werden die Patienten im Rahmen von 
                MANIFEST-2 weiter beobachten und die Möglichkeit 
                zusätzlicher Studien zur Unterstützung einer 
                Zulassung bewerten. Die 48-Wochen-Daten werden auf 
                einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt 
                werden. 
-------------  --------------------------------------------------------------------- 
XXB750         Nach der aktuellen wissenschaftlichen Bewertung und 
                Überprüfung der verfügbaren Daten aus 
                frühen Studien wird Novartis die weitere Entwicklung 
                von XXB750 bei resistentem Bluthochdruck und Herzinsuffizienz 
                nicht fortsetzen. 
-------------  --------------------------------------------------------------------- 
Business       Novartis hat in Zusammenarbeit mit Versant Ventures 
Development     das Unternehmen Borealis Biosciences gegründet. 
and Licensing   Dies ist ein unabhängiges, auf Medikamente im 
(BD&L)          Entwicklungsstadium spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, 
                das sich mit der Entwicklung RNA-basierter Medikamente 
                der nächsten Generation zur Behandlung von Nierenerkrankungen 
                befasst. Der Vereinbarung zufolge hat Novartis die 
                Option, zwei zukünftige, entwicklungsbereite 
                Programme zu übernehmen, um ihr Portfolio im 
                Bereich der Nierenerkrankungen auszubauen, einem strategischen 
                Schwerpunktbereich des Unternehmens. 
                Novartis hat eine Kooperationsvereinbarung mit Generate:Biomedicines 
                geschlossen, um mithilfe generativer künstlicher 
                Intelligenz Proteintherapeutika für verschiedene 
                Krankheitsbereiche zu erforschen und zu entwickeln. 
                Im Rahmen der Zusammenarbeit wird die KI-Plattform 
                von Generate mit der Expertise und den Fähigkeiten 
                von Novartis in den Bereichen Target Biology, Biologics 
                Development und Clinical Development kombiniert, um 
                neuartige Therapeutika zu entwickeln und die Arzneimittelforschung 
                und -entwicklung zu beschleunigen. 
-------------  --------------------------------------------------------------------- 
 

Kapitalstruktur und Nettoschulden

Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung, einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt vorrangig.

In den ersten neun Monaten 2024 kaufte Novartis insgesamt 52,7 Millionen Aktien für USD 5,7 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange zurück. Diese Käufe beinhalteten 45,4 Millionen Aktien (USD 4,8 Milliarden) im Rahmen des im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden (von dem noch bis zu USD 7,9 Milliarden verbleiben). Daneben wurden 7,3 Millionen Aktien (USD 0,9 Milliarden) zurückgekauft, um den durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu verringern, wobei die restlichen Rückkäufe zu diesem Zweck im vierten Quartal 2024 erfolgen werden. Zudem wurden 1,1 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden 9,1 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,8 Milliarden) als Folge physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2023 um 44,7 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um 5,0 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von USD 5,5 Milliarden.

Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2023 von USD 10,2 Milliarden auf USD 16,3 Milliarden per 30. September 2024. Die Zunahme ist vor allem auf den Free Cashflow von USD 12,6 Milliarden zurückzuführen, der durch die Ausschüttung der Jahresdividende von USD 7,6 Milliarden, den Nettogeldabfluss von USD 5,5 Milliarden für M&A-Aktivitäten / immaterielle Vermögenswerte sowie einen Geldabfluss von USD 5,5 Milliarden für Transaktionen mit eigenen Aktien mehr als absorbiert wurde.

Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des dritten Quartals 2024 Aa3 bei Moody's Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.

Ausblick 2024

 
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum               Bisherige Prognose 
 gegenüber 
 dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk) 
----------------------------------------------------------------  ------------------- 
Nettoumsatz   Wachstum im niedrigen zweistelligen Prozentbereich  (hoher einstelliger 
               erwartet                                           bis niedriger 
                                                                  zweistelliger 
                                                                  Prozentbereich) 
------------  --------------------------------------------------  ------------------- 
Operatives    Wachstum im hohen Zehnerbereich erwartet            (mittlerer bis 
Kernergebnis                                                      hoher 
                                                                  Zehnerbereich) 
------------  --------------------------------------------------  ------------------- 
 

Wichtigste Annahmen:

   -- Für Prognosezwecke gehen wir davon aus, dass Generika von Tasigna, 
      Promacta und Entresto Mitte 2025 in den USA auf den Markt kommen werden 

Einfluss von Wechselkursen

Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem Durchschnittsniveau von Ende Oktober halten, rechnet Novartis im Jahr 2024 mit einem negativen Wechselkurseffekt von 1 Prozentpunkt auf den Nettoumsatz und einem negativen Wechselkurseffekt von 3 bis 4 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.

Kennzahlen(1)

 
                               3.       3.                           9       9 
Fortzuführende          Quartal  Quartal   Veränderung   Monate  Monate   Veränderung 
Geschäftsbereiche(2)     2024     2023           in %          2024    2023          in % 
                              Mio.     Mio.                         Mio.    Mio. 
                               USD      USD     USD       kWk       USD     USD     USD       kWk 
                             -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Nettoumsatz                   12 823   11 782      9           10  37 164  34 017      9           11 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Operatives Ergebnis            3 627    1 762    106          123  11 014   7 187     53           61 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
    In % des Umsatzes           28,3     15,0                        29,6    21,1 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Reingewinn                     3 185    1 513    111          121   9 119   5 934     54           62 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Gewinn pro Aktie (USD)          1,58     0,73    116          127    4,50    2,84     58           67 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Geldfluss aus 
 operativer Tätigkeit     6 286    5 304     19               13 426  11 673     15 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Nicht-IFRS-Kennzahlen 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Free Cashflow                  5 965    5 043     18               12 618  11 019     15 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Operatives Kernergebnis        5 145    4 405     17           20  14 635  12 551     17           20 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
    In % des Umsatzes           40,1     37,4                        39,4    36,9 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Kernreingewinn                 4 133    3 585     15           17  11 822  10 320     15           18 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Kerngewinn pro Aktie (USD)      2,06     1,74     18           20    5,83    4,95     18           21 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
 
 
                                  3.       3.                           9       9 
Aufgegebene                  Quartal  Quartal   Veränderung   Monate  Monate   Veränderung 
Geschäftsbereiche(2)       2024     2023         in %           2024    2023         in % 
                                Mio.     Mio.                        Mio.    Mio. 
                                 USD      USD    USD          kWk     USD     USD    USD          kWk 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Nettoumsatz                             2 476   n.a.         n.a.           7 428   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Operatives Ergebnis                       -86   n.a.         n.a.             265   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
    In % des Umsatzes                    -3,5                                 3,6 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Reingewinn                                250   n.a.         n.a.             440   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Nicht-IFRS-Kennzahlen 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Operatives Kernergebnis                   250   n.a.         n.a.           1 185   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
    In % des Umsatzes                    10,1                                16,0 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
 
 
                                  3.       3.                           9       9 
                             Quartal  Quartal   Veränderung   Monate  Monate   Veränderung 
Gesamtes Unternehmen            2024     2023         in %           2024    2023         in % 
                                Mio.     Mio.                        Mio.    Mio. 
                                 USD      USD    USD          kWk     USD     USD    USD          kWk 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Reingewinn                     3 185    1 763   n.a.         n.a.   9 119   6 374   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Gewinn pro Aktie (USD)          1,58     0,85   n.a.         n.a.    4,50    3,05   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Geldfluss aus 
 operativer Tätigkeit     6 286    5 378   n.a.         n.a.  13 426  11 911   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Nicht-IFRS-Kennzahlen 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Free Cashflow                  5 965    5 043   n.a.         n.a.  12 618  11 038   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Kernreingewinn                 4 133    3 784   n.a.         n.a.  11 822  11 209   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
Kerngewinn pro Aktie (USD)      2,06     1,83   n.a.         n.a.    5,83    5,37   n.a.         n.a. 
---------------------------  -------  -------  -----  -----------  ------  ------  -----  ----------- 
 

n.a. = nicht aussagekräftig

1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 46 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum des Vorjahres.

2. Wie auf Seite 35 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse von Sandoz.

Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter folgendem Link verfügbar:

https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/6504f5e3-a14c-43ba-8b72-44dcc5a45156/

Disclaimer

Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument Form 20-F der Novartis AG, das bei der US Securities and Exchange Commission hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.

Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.

Über Novartis

Novartis ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen Menschen weltweit.

Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook, X/Twitter und Instagram in Verbindung.

Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Zeit eine Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter: https://www.novartis.com/investors/event-calendar.

Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter: https://www.novartis.com/investors/event-calendar.

Wichtige Termine

 
20.-21. November   Meet Novartis Management 2024 (London, Grossbritannien) 
2024 
9. Dezember 2024   Impact & Sustainability -- jährliche Veranstaltung 
                    für Investoren (virtuell) 
31. Januar 2025    Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahrs 
                    2024 
 
 
 

(END) Dow Jones Newswires

October 29, 2024 02:00 ET (06:00 GMT)

zur Übersicht mit allen Meldungen

ein Service von
DOW JONES

Copyright © 2024 Tradegate Exchange GmbH
Bitte beachten Sie das Regelwerk

DAX®, MDAX®, TecDAX® und SDAX® sind eingetragene Markenzeichen der ISS STOXX Index GmbH
EURO STOXX®-Werte bezeichnet Werte der Marke „EURO STOXX“ der STOXX Limited und/oder ihrer Lizenzgeber
TRADEGATE® ist eine eingetragene Marke der Tradegate AG

Kurse in EUR
Zeitangaben in CET (UTC+1)