KORREKTUR: FDA akzeptiert Bayer-Antrag auf Zulassungserweiterung für Krebsmedikament Nubeqa (NICHT lässt weitere Indikation zu)

21.11.2024 / 15:54 Uhr

(In der Meldung "FDA lässt Bayer-Krebsmedikament Nubeqa weitere Indikation zu" von 13.25 Uhr ist irrtümlich von einer erweiterten Zulassung in den USA die Rede. Tatsächlich hat die US-Gesundheitsbehörde nur den entsprechenden Antrag von Bayer auf erweiterte Zulassung akzeptiert. Es folgt die korrigierte Fassung.)

FDA akzeptiert Bayer-Antrag auf Zulassungserweiterung für Krebsmedikament Nubeqa

DOW JONES--Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen Antrag von Bayer auf Zulassungserweiterung für das Prostatakrebsmittel Nubeqa akzeptiert. Das Medikament mit dem Wirkstoff Darolutamid soll auch Patienten mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakrebs in Kombination mit Androgendeprivationstherapie verschrieben werden dürfen.

Nubeqa ist in anderen Indikationen in verschiedenen Ländern zugelassen und ein wesentlicher Hoffnungsträger der Pharmasparte von Bayer. Im September übertrafen die kumulierten Umsätze seit Jahresbeginn die Marke von 1 Milliarde Euro.

Kontakt zum Autor: olaf.ridder@wsj.com

DJG/rio/kla

(END) Dow Jones Newswires

November 21, 2024 09:53 ET (14:53 GMT)

zur Übersicht mit allen Meldungen

ein Service von
DOW JONES

Copyright © 2024 Tradegate Exchange GmbH
Bitte beachten Sie das Regelwerk

DAX®, MDAX®, TecDAX® und SDAX® sind eingetragene Markenzeichen der ISS STOXX Index GmbH
EURO STOXX®-Werte bezeichnet Werte der Marke „EURO STOXX“ der STOXX Limited und/oder ihrer Lizenzgeber
TRADEGATE® ist eine eingetragene Marke der Tradegate AG

Kurse in EUR
Zeitangaben in CET (UTC+1)