GlobeNewswire/Novartis erzielt im zweiten Quartal weiterhin kräftige Umsatzsteigerungen und erhöht die Kerngewinnmarge; Gewinnprognose für das Geschäftsjahr 2024 angehoben
18.07.2024 / 07:00 Uhr
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
-- Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal um +11% (kWk1, +9% USD), das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +19% (kWk, +17% USD)
-- Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance
von Entresto (+28% kWk), Kesimpta (+65% kWk), Cosentyx (+22% kWk),
Kisqali (+50% kWk), Leqvio (+134% kWk) und Pluvicto (+44% kWk)
-- Die operative Kerngewinnmarge stieg um +270 Basispunkte (kWk) auf
39,6%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes
-- Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten Quartal um +47% (kWk,
+43% USD), der Reingewinn stieg um +49% (kWk, +43% USD)
-- Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im zweiten Quartal um +21% (kWk, +17% USD)
auf USD 1,97
-- Der Free Cashflow1 belief sich im zweiten Quartal infolge eines
höheren Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf
USD 4,6 Milliarden (+40% USD)
-- Im ersten Halbjahr stieg der Umsatz um +11% (kWk, +9% USD), und das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +21% (kWk, +16% USD)
-- Ausgewählte Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal:
-- Fabhalta (Iptacopan) wurde in der EU, in Japan und China zur
Behandlung paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
zugelassen
-- Lutathera erhielt die FDA-Zulassung zur Behandlung
gastroenteropankreatischer neuroendokriner Tumoren (GEP-NETs) bei
Kindern (>=12 Jahre)
-- Der Zulassungsantrag für Scemblix zur Erstbehandlung von
Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) wurde
von der FDA angenommen; und Scemblix wurde als therapeutischer
Durchbruch eingestuft
-- Der Zulassungsantrag für Atrasentan zur Behandlung
erwachsener Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
wurde von der FDA angenommen
-- Aktualisierte Daten aus der Studie NATALEE zeigten anhaltende
klinische Vorteile von Kisqali bei einer medianen
Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren
-- Prognose für das operative Kernergebnis im Geschäftsjahr 2024
aufgrund starker Dynamik angehoben2
-- Nettoumsatzwachstum im hohen einstelligen bis niedrigen
zweistelligen Prozentbereich erwartet (unverändert)
-- Wachstum des operativen Kernergebnisses im mittleren bis hohen
Zehnerbereich erwartet (bisher: niedriger zweistelliger
Prozentbereich bis mittlerer Zehnerbereich) Basel, 18. Juli 2024 -- Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2024 kommentierte Vas Narasimhan, CEO von Novartis:
<<Novartis hat im zweiten Quartal ein starkes Ergebnis erzielt mit einer Nettoumsatzsteigerung von 11% und einer operativen Kerngewinnmarge von fast 40%. Unsere Performance zeugt von der anhaltend starken Dynamik unserer wichtigsten Wachstumstreiber innerhalb wie auch ausserhalb der USA, sodass wir unsere Prognose für das Geschäftsjahr 2024 anheben konnten. Zudem haben wir unsere Pipeline im zweiten Quartal weiter vorangebracht, indem wir Zulassungsanträge an die FDA für Scemblix zur Erstbehandlung chronischer myeloischer Leukämie (CML) sowie für Atrasentan bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgA) abgeschlossen haben. Weiter haben wir aktualisierte Daten aus der Studie NATALEE erstellt, die das starke Profil von Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium untermauern, sowie mehrere Transaktionen zur Ausweitung unserer Pipeline in den Bereichen Radioligandentherapie (RLT) und Prostatakrebs durchgeführt. Wir sind nach wie vor auf Kurs, um unsere Prognosen für unser mittelfristiges Umsatzwachstum (+5% kWk CAGR 2023--2028) und unsere Gewinnmarge (40%+ bis 2027) zu erreichen.>>
Kennzahlen Fortzuführende Geschäftsbereiche(1)
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2. Quartal 2. Quartal Veränderung 1. Halbjahr 1. Halbjahr Veränderung
2024 2023 in % 2024 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Nettoumsatz 12 512 11 437 9 11 24 341 22 235 9 11
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Operatives
Ergebnis 4 014 2 807 43 47 7 387 5 425 36 43
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Reingewinn 3 246 2 271 43 49 5 934 4 421 34 43
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Gewinn pro
Aktie (USD) 1,60 1,09 47 52 2,91 2,12 37 47
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Free Cashflow 4 615 3 292 40 6 653 5 976 11
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Operatives
Kernergebnis 4 953 4 240 17 19 9 490 8 146 16 21
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Kernreingewinn 4 008 3 502 14 18 7 689 6 735 14 19
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Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,97 1,69 17 21 3,77 3,23 17 22
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1. Wie auf Seite 33 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten
1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung
hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in
unseren therapeutischen Kernbereichen.
2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen
und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der
Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor,
wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur
für anhaltende Flexibilität sorgen.
3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer
Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie
weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft. Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als <<fortzuführende Geschäftsbereiche>> und <<aufgegebene Geschäftsbereiche>> aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,5 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten. Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die Preisentwicklung einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis erreichte USD 4,0 Milliarden (+43%, +47% kWk) und beruhte vor allem auf einem höheren Nettoumsatz und geringeren Wertminderungen, was durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+43%, +49% kWk) und war vor allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 1,60 (+47%, +52% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,0 Milliarden (+17%, +19% kWk) und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte (+2,7 Prozentpunkte kWk) auf 39,6% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 4,0 Milliarden (+14%, +18% kWk) und beruhte vor allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 1,97 (+17%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf USD 4,6 Milliarden (+40% USD), gegenüber USD 3,3 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 24,3 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten. Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die Preisentwicklung einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 7,4 Milliarden (+36%, +43% kWk) und beruhte vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus Rechtsfällen im Vorjahr.
Der Reingewinn belief sich auf USD 5,9 Milliarden (+34%, +43% kWk) und war vor allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 2,91 (+37%, +47% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 9,5 Milliarden (+16%, +21% kWk) und beruhte hauptsächlich auf dem höheren Nettoumsatz, der durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,4 Prozentpunkte (+3,1 Prozentpunkte kWk) auf 39,0% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 7,7 Milliarden (+14%, +19% kWk) und war vor allem von der Verbesserung des operativen Kernergebnisses geprägt. Der Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 3,77 (+17%, +22% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf USD 6,7 Milliarden (+11% USD), gegenüber USD 6,0 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war diese Zunahme auf einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz.
Zweites Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden im zweiten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im zweiten Quartal 2023 belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 2,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug USD 113 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 46 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten Zwischenabschlusses unter Note 3 <<Significant acquisition of businesses and spin-off of Sandoz business>> und Note 11 <<Discontinued operations>>.
Erstes Halbjahr
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden im ersten Halbjahr 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im ersten Halbjahr 2023 belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 5,0 Milliarden, das operative Ergebnis betrug USD 351 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 190 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten Zwischenabschlusses unter Note 3 <<Significant acquisition of businesses and spin-off of Sandoz business>> und Note 11 <<Discontinued operations>>.
Gesamtes Unternehmen
Zweites Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im zweiten Quartal 2024 auf USD 3,2 Milliarden, gegenüber USD 2,3 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 1,60 gegenüber USD 1,11 im Vorjahresquartal. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 4,9 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 4,6 Milliarden.
Erstes Halbjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im ersten Halbjahr 2024 auf USD 5,9 Milliarden, gegenüber USD 4,6 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 2,91 gegenüber USD 2,20 im Vorjahr. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 7,1 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,7 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal):
Entresto (USD 1 898 Millionen, +28% kWk) erzielte aufgrund
der Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum
mit einer höheren Marktdurchdringung in den
USA und Europa aufgrund der leitliniengerechten medikamentösen
Behandlung von Herzinsuffizienz, sowie in China,
mit einer erhöhten Marktdurchdringung bei Bluthochdruck
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Kesimpta (USD 799 Millionen, +65% kWk) erzielte in allen Regionen
Umsatzsteigerungen, die auf der gestiegenen Nachfrage
und dem guten Zugang zu einem hochwirksamen Produkt
mit praktischer, selbst zu verabreichender Dosierung
beruhten
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Cosentyx (USD 1 526 Millionen, +22% kWk) verzeichnete vor allem
in den USA Umsatzsteigerungen, die von jüngsten
Markteinführungen angetrieben wurden (einschliesslich
der Indikation Hidradenitis suppurativa und der intravenösen
Formulierung in den USA), zusätzlich zu Volumensteigerungen
in den wichtigsten Indikationen
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Kisqali (USD 717 Millionen, +50% kWk) verzeichnete in allen
Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten,
dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben
bei fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs zunehmend anerkannt werden, sowie auf der
Empfehlung der Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien
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Leqvio (USD 182 Millionen, +134% kWk) verzeichnete weiterhin
stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der
Steigerung der Kunden- und Patientenakzeptanz, auf
der Förderung des Vertrauens der Kunden in Akquisition
und Zugang sowie auf der weiteren medizinischen Aufklärung
liegt
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Pluvicto (USD 345 Millionen, +44% kWk) wuchs in den USA und
Europa. Da Nachschub jetzt uneingeschränkt verfügbar
ist, stehen die Erhöhung des Anteils an etablierten
RLT-Standorten, die Eröffnung neuer Standorte
und Überweisungswege sowie die Aufnahme neuer
Patienten im Mittelpunkt
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Xolair (USD 427 Millionen, +22% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen,
die vor allem von den Wachstumsmärkten und Europa
getragen waren
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Ilaris (USD 368 Millionen, +20% kWk) verzeichnete Umsatzsteigerungen
in allen Regionen, vor allem in den USA und Europa
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Scemblix (USD 164 Millionen, +56% kWk) wuchs in allen Regionen,
was den hohen ungedeckten Bedarf in späteren
Therapielinien bei chronischer myeloischer Leukämie
(CML) verdeutlicht
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Jakavi (USD 471 Millionen, +13% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen, mit einer starken Nachfrage in
den Indikationen Myelofibrose und Polycythaemia vera
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Tafinlar + Mekinist (USD 523 Millionen, +9% kWk) wuchs in allen Regionen,
angeführt von den Wachstumsmärkten
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Lutathera (USD 175 Millionen, +17% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen aufgrund erhöhter Nachfrage
nach der Präsentation der Ergebnisse aus der
Studie NETTER-2 in der Erstbehandlung von Patienten
mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren
(GEP-NETs)
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Fabhalta (USD 22 Millionen) zeigte eine weiterhin vielversprechende
Entwicklung bei der frühen Markteinführung
in den USA als erste orale Monotherapie, die für
Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie
(PNH) zugelassen ist
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Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +16% (kWk).
In China wurde ein Zuwachs von +27% (kWk) auf USD
1,1 Milliarden erzielt, der vor allem von Entresto
und Xolair angetrieben wurde
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* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im zweiten Quartal 2024
1.
2. Quartal Veränderung Halbjahr Veränderung
2024 in % 2024 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
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Entresto 1 898 25 28 3 777 30 32
Cosentyx 1 526 20 22 2 852 21 23
Kesimpta 799 63 65 1 436 64 66
Kisqali 717 45 50 1 344 48 52
Promacta/Revolade 544 -7 -5 1 064 -6 -4
Tafinlar +
Mekinist 523 5 9 997 5 7
Jakavi 471 8 13 949 12 15
Tasigna 446 -6 -4 841 -10 -9
Xolair 427 18 22 826 15 18
Ilaris 368 16 20 724 12 17
Sandostatin Gruppe 313 -5 -4 668 1 3
Pluvicto 345 44 44 655 45 45
Zolgensma 349 12 14 644 4 6
Lucentis 275 -30 -28 589 -27 -26
Exforge Gruppe 178 -3 1 370 0 3
Lutathera 175 17 17 344 15 16
Leqvio 182 133 134 333 135 137
Gilenya 138 -49 -47 313 -38 -36
Scemblix 164 55 56 300 65 67
Diovan Gruppe 160 3 9 300 -4 1
---------- -------- -------- -------- -------- --------
Total Top 20 9 998 15 18 19 326 16 18
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Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung -- die wichtigsten Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen
Fabhalta Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit
(Iptacopan) paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie
(PNH), einer seltenen Blutkrankheit, in der EU, in
Japan und China.
Lutathera FDA-Zulassung zur Behandlung von Kindern (>=12 Jahre)
(Lutetium Lu 177 Dotatat) mit Somatostatinrezeptor-positiven gastroenteropankreatischen
neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs).
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Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
Scemblix Einstufung von Scemblix als therapeutischer Durchbruch
(Asciminib) durch die FDA für die Behandlung erwachsener
Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen
Phase (Ph+ CML-CP).
Der FDA-Zulassungsantrag für die Erstbehandlung
chronischer myeloischer Leukämie (CML) wurde
abgeschlossen und wird nun im Rahmen des Real-Time
Oncology Review geprüft.
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Atrasentan Zulassungsantrag für die Behandlung erwachsener
Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
von der FDA angenommen.
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Lutathera EU-Zulassungsantrag für die Behandlung von Erwachsenen
(Lutetium Lu 177 Dotatat) mit neu diagnostizierten inoperablen oder metastasierenden,
gut differenzierten (G2 und G3), Somatostatinrezeptor-positiven
GEP-NETs angenommen.
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Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Scemblix Scemblix zeigte in der Phase-III-Studie ASC4FIRST
(Asciminib) bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen
Phase (Ph+ CML-CP) überlegene Raten guten molekularen
Ansprechens in Woche 48 gegenüber den vom Prüfarzt
ausgewählten Standardbehandlungen mit Tyrosinkinase-Inhibitoren
(TKIs) (67,7% gegenüber 49,0%) sowie gegenüber
Imatinib allein (69,3% gegenüber 40,2%). Ausserdem
wies Scemblix ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil auf. Diese Ergebnisse
wurden im Rahmen des Real-Time Oncology Review bei
der FDA eingereicht. Die Daten wurden auf den Tagungen
der American Society of Clinical Oncology (ASCO)
und der European Hematology Association (EHA) 2024
vorgestellt und im New England Journal of Medicine
publiziert.
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Kisqali Neue Analysen nach Abschluss der Behandlung mit Kisqali
(Ribociclib) bei allen Patienten in der Phase-III-Studie NATALEE
bei HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium
zeigten einen anhaltenden klinisch bedeutsamen Nutzen
mit einem konsistenten Sicherheitsprofil. Die Ergebnisse
sollen auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress
vorgestellt werden.
Darüber hinaus zeigte eine Subgruppenanalyse
der NATALEE-Studie zum Zeitpunkt des endgültigen
Cut-offs der iDFS-Daten, dass die zusätzliche
Gabe von Kisqali zur Hormontherapie bei Patienten
mit Hochrisiko-, knotennegativer (N0-) Erkrankung
in Bezug auf das invasive krankheitsfreie Überleben
zu einer Risikoreduktion von 28% führte. Das
in der Hochrisiko-N0-Untergruppe beobachtete Wirksamkeits-,
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil entspricht
dem der gesamten NATALEE-Studienpopulation. Die Daten
wurden auf dem Kongress der American Society of Clinical
Oncology (ASCO) 2024 vorgestellt.
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Fabhalta Daten aus der Phase-III-Studie APPEAR-C3G zeigten
(Iptacopan) bei C3G-Patienten, die zusätzlich zur unterstützenden
Behandlung mit Fabhalta behandelt wurden, nach 6 Monaten
eine Reduktion der Proteinurie um 35,1% gegenüber
Placebo. Die Daten des sekundären Endpunktes
für die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
zeigten eine numerische Verbesserung über 6 Monate
gegenüber Placebo. Weiter zeigte die Studie,
dass Fabhalta ein günstiges Sicherheitsprofil
aufweist, wobei keine neuen Sicherheitssignale beobachtet
wurden. Zulassungsanträge an die FDA und EMA
für die Indikation C3-Glomerulopathie bei Erwachsenen
sind für die zweite Jahreshälfte 2024 geplant.
Die Daten wurden auf dem Kongress der American Society
of Clinical Oncology (ERA) 2024 vorgestellt.
Daten aus der Phase-III-Studie APPLAUSE-IgAN zeigten
bei IgAN-Patienten nach neun Monaten eine Reduktion
der Proteinurie um 38,3% gegenüber Placebo. Fabhalta
wurde gut vertragen und wies ein günstiges Sicherheitsprofil
auf, das mit zuvor berichteten Daten übereinstimmte.
Die Daten wurden auf dem World Congress of Nephrology
(WCN) 2024 vorgestellt.
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Atrasentan Die Ergebnisse einer vorab spezifizierten Zwischenanalyse
der Daten aus der Phase-III-Studie ALIGN zeigten,
dass Patienten, die zusätzlich zur unterstützenden
Behandlung mit einem Inhibitor des Renin-Angiotensin-Systems
auch mit Atrasentan behandelt wurden, nach 36 Wochen
eine statistisch signifikante Reduktion der Proteinurie
um 36,1% gegenüber Placebo erreichten. Die Ergebnisse
wurden auf dem Kongress der European Renal Association
(ERA) 2024 vorgestellt.
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Remibrutinib Daten aus den Phase-III-Studien REMIX-1 und REMIX-2
zeigten eine anhaltende Wirksamkeit und langfristige
Sicherheit der oralen Verabreichung von Remibrutinib
bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria
(CSU), wobei Verbesserungen bei der wöchentlichen
Urtikaria-Aktivität bereits nach einer Woche
beobachtet wurden und bis zur 52. Woche anhielten.
Remibrutinib wies in beiden Studien über einen
Zeitraum von bis zu einem Jahr ein günstiges
und konsistentes Sicherheitsprofil einschliesslich
ausgeglichener Leberfunktionstests gegenüber
Placebo auf. Novartis plant, einen Zulassungsantrag
für Remibrutinib 2025 einzureichen. Die Daten
wurden auf dem Kongress der European Academy of Allergy
and Clinical Immunology (EAACI) 2024 vorgestellt.
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Coartem Daten aus der Phase-II/III-Studie CALINA zeigten,
(Artemether-Lumefantrin) dass eine optimierte Dosis von Coartem, die für
an Malaria erkrankte Babys mit einem Gewicht unter
5 kg entwickelt wurde, das erforderliche pharmakokinetische
Profil sowie eine gute Wirksamkeit und Sicherheit
aufweist. Die Daten wurden auf der Multilateral Initiative
on Malaria Pan-African Malaria Conference 2024 präsentiert.
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Transaktionen Entsprechend ihrer strategischen Ausrichtung auf die
Onkologie hat Novartis über 90% des gesamten
Aktienkapitals der MorphoSys AG erworben. Damit wird
die Pipeline ergänzt durch Pelabresib, einen
in einem späten Entwicklungsstadium befindlichen
BET-Inhibitor gegen Myelofibrose, sowie durch Tulmimetostat,
einen in einem frühen Entwicklungsstadium befindlichen
dualen EZH2- und EZH1-Inhibitor gegen solide Tumoren
oder Lymphome.
Novartis hat das Biotech-Unternehmen Mariana Oncology
übernommen, das sich auf die Entwicklung neuartiger
Radioligandentherapien (RLTs) gegen verschiedene solide
Tumoren konzentriert. Die Übernahme bringt ein
robustes Portfolio an RLT-Programmen mit sich, einschliesslich
MC-339, einer RLT auf der Basis von Actinium, die
bei kleinzelligem Lungenkrebs untersucht wird.
Novartis hat ihre Kooperation mit PeptiDream zur Peptid-Entdeckung
ausgeweitet. Im Rahmen der Vereinbarung über
mehrere Programme wird PeptiDream neuartige makrozyklische
Peptide gegen von Novartis ausgewählte Ansatzpunkte
für eine mögliche Anwendung in der Radioligandentherapie
identifizieren und optimieren.
Novartis hat mit Arvinas eine exklusive strategische
Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung
und Vermarktung von ARV-766 abgeschlossen, einen PROTAC(R)
Androgenrezeptor-(AR-)Degrader der zweiten Generation,
der unsere RLT-Plattform gegen Prostatakrebs ergänzen
wird.
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Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung, einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2024 kaufte Novartis insgesamt 26,7 Millionen Aktien für USD 2,7 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange zurück. Diese Käufe beinhalteten 25,9 Millionen Aktien (USD 2,6 Milliarden) im Rahmen des im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden (von dem noch bis zu USD 10,1 Milliarden verbleiben). Daneben wurden 0,8 Millionen Aktien (USD 0,1 Milliarden) zurückgekauft, um den durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu verringern, wobei die restlichen Rückkäufe zu diesem Zweck im zweiten Halbjahr 2024 erfolgen werden. Zudem wurden 1,1 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden 8,4 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,5 Milliarden) als Folge physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2023 um 19,4 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 2,3 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von USD 2,7 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2023 von USD 10,2 Milliarden auf USD 18,8 Milliarden per 30. Juni 2024. Die Zunahme ist vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende von USD 7,6 Milliarden, den Nettogeldabfluss von USD 5,0 Milliarden für M&A-Aktivitäten / immaterielle Vermögenswerte sowie einen Geldabfluss von USD 2,7 Milliarden für Transaktionen mit eigenen Aktien zurückzuführen, teilweise kompensiert durch den Free Cashflow von USD 6,7 Milliarden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten Quartals 2024 Aa3 bei Moody's Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2024
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum Bisherige Prognose
gegenüber
dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk)
Nettoumsatz Wachstum im hohen einstelligen (unverändert)
bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich
erwartet
Operatives Wachstum im mittleren bis hohen (niedriger zweistelliger
Kernergebnis Zehnerbereich erwartet Prozentbereich bis
mittlerer Zehnerbereich)
Wichtigste Annahmen:
-- Unsere Prognose beruht auf der Annahme, dass 2024 in den USA keine
Generika von Entresto und Promacta auf den Markt gebracht werden Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2024 mit einem negativen Wechselkurseffekt von 1 bis 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz und einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Generalversammlung 2025
Nominierung zur Wahl in den Verwaltungsrat
Der Verwaltungsrat von Novartis gab heute die Nominierung von Elizabeth M. McNally, MD, PhD, für die Wahl in den Verwaltungsrat bekannt. McNally ist Direktorin des Center for Genetic Medicine an der Northwestern University, Feinberg School of Medicine, und ist als praktizierende Kardiologin und renommierte Forschungsleiterin auf die Genetik kardiovaskulärer und neuromuskulärer Erkrankungen spezialisiert. Durch ihre klinische und wissenschaftliche Kompetenz würde der Verwaltungsrat von Novartis eine wertvolle Bereicherung erfahren. McNally erwarb ihren MD und PhD am Albert Einstein College of Medicine und wurde am Brigham and Women's Hospital der Harvard Medical School in innerer Medizin und Kardiologie ausgebildet. Sie ist Mitglied der National Academy of Medicine, gehört dem Board der Muscular Dystrophy Association an und ist zudem Gründerin und CEO von Ikaika Therapeutics.
Mitteilungen des Verwaltungsrats
Der Verwaltungsrat teilte weiter mit, dass Charles L. Sawyers und William T. Winters aufgrund der Amtszeitbeschränkung von 12 Jahren an der Generalversammlung 2025 nicht zur Wiederwahl antreten werden. Der Verwaltungsrat und die Geschäftsleitung von Novartis danken ihnen für ihre herausragenden Beiträge und ihre langjährigen wertvollen Dienste.
Kennzahlen(1)
2. 2. 1. 1.
Fortzuführende Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung
Geschäftsbereiche(2) 2024 2023 in % 2024 2023 in %
Mio. Mio.
USD USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Nettoumsatz 12 512 11 437 9 11 24 341 22 235 9 11
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Operatives Ergebnis 4 014 2 807 43 47 7 387 5 425 36 43
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
In % des Umsatzes 32,1 24,5 30,3 24,4
--------------------------- ------- ------- -------- --------
Reingewinn 3 246 2 271 43 49 5 934 4 421 34 43
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Gewinn pro Aktie (USD) 1,60 1,09 47 52 2,91 2,12 37 47
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 4 875 3 517 39 7 140 6 369 12
------- ------- ----- -------- -------- -----
Nicht-IFRS-Kennzahlen
Free Cashflow 4 615 3 292 40 6 653 5 976 11
------- ------- ----- -------- -------- -----
Operatives Kernergebnis 4 953 4 240 17 19 9 490 8 146 16 21
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
In % des Umsatzes 39,6 37,1 39,0 36,6
--------------------------- ------- ------- -------- --------
Kernreingewinn 4 008 3 502 14 18 7 689 6 735 14 19
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,97 1,69 17 21 3,77 3,23 17 22
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
2. 2. 1. 1.
Aufgegebene Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung
Geschäftsbereiche(2) 2024 2023 in % 2024 2023 in %
Mio. Mio.
USD USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Nettoumsatz 2 449 n.a. n.a. 4 952 n.a. n.a.
------- ----- ----------- -------- ----- -----------
Operatives Ergebnis 113 n.a. n.a. 351 n.a. n.a.
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In % des Umsatzes 4,6 7,1
--------------------------- ------- --------
Reingewinn 46 n.a. n.a. 190 n.a. n.a.
------- ----- ----------- -------- ----- -----------
Nicht-IFRS-Kennzahlen
Operatives Kernergebnis 428 n.a. n.a. 935 n.a. n.a.
------- ----- ----------- -------- ----- -----------
In % des Umsatzes 17,5 18,9
--------------------------- ------- --------
2. 2. 1. 1.
Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung
Total Company 2024 2023 in % 2024 2023 in %
Mio. Mio.
USD USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Reingewinn 3 246 2 317 n.a. n.a. 5 934 4 611 n.a. n.a.
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Gewinn pro Aktie (USD) 1,60 1,11 n.a. n.a. 2,91 2,20 n.a. n.a.
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Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 4 875 3 576 n.a. n.a. 7 140 6 533 n.a. n.a.
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
Nicht-IFRS-Kennzahlen
Free Cashflow 4 615 3 275 n.a. n.a. 6 653 5 995 n.a. n.a.
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Kernreingewinn 4 008 3 811 n.a. n.a. 7 689 7 425 n.a. n.a.
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Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,97 1,83 n.a. n.a. 3,77 3,54 n.a. n.a.
------- ------- ----- ----------- -------- -------- ----- -----------
n.a. = nicht aussagekräftig
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 43 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2. Wie auf Seite 33 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a9652d15-40e9-4a4b-b225-32014f48e99e/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument Form 20-F der Novartis AG, das bei der US Securities and Exchange Commission hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Diese Mitteilung ist weder ein Angebot zum Kauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Verkauf von Aktien von MorphoSys. Die endgültigen Bedingungen sowie weitere Bestimmungen des Delisting-Erwerbsangebots sind in der von Novartis BidCo AG (früher: Novartis data42 AG) (die <<Bieterin>>) veröffentlichten Angebotsunterlage enthalten. Die Veröffentlichung des Delisting-Erwerbsangebots wurde durch die BaFin gestattet und bei der Securities and Exchange Commission der Vereinigten Staaten von Amerika (der <<SEC>>) eingereicht. Die Aufforderung und das Angebot zum Kauf von Aktien von MorphoSys erfolgt ausschliesslich gemäss des Delisting-Erwerbsangebots. Im Zusammenhang mit dem Delisting-Erwerbsangebot haben die Bieterin und die Novartis AG ein Tender Offer Statement mittels Schedule TO bei der SEC eingereicht (zusammen mit dem Delisting-Erwerbsangebot, die <<Delisting-Angebotsunterlagen>>), der Vorstand und der Aufsichtsrat von MorphoSys haben eine gemeinsame begründete Stellungnahme gemäss -- 27 WpÜG abgegeben und MorphoSys hat ein Solicitiation/Recommendation Statement auf einem Schedule 14D-9 bei der SEC eingereicht (zusammen mit der gemeinsamen begründeten Stellungnahme, die ,,Stellungnahmen"). DEN AKTIONÄREN UND ANDEREN INVESTOREN VON MORPHOSYS WIRD DRINGEND EMPFOHLEN, DIE DELISTING-ANGEBOTSUNTERLAGEN UND DIE STELLUNGNAHMEN ZU LESEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN ENTHALTEN, DIE SORGFÄLTIG GELESEN WERDEN SOLLTEN, BEVOR EINE ENTSCHEIDUNG IN BEZUG AUF DAS DELISTING-ERWERBSANGEBOT GETROFFEN WIRD. Die Delisting-Angebotsunterlagen und die Stellungnahmen wurden an alle Aktionäre von MorphoSys in Übereinstimmung mit den deutschen und US-amerikanischen Wertpapiergesetzen verteilt. Das Tender Offer Statement mittels Schedule TO und das Solicitiation/Recommendation Statement auf einem Schedule 14D-9 sind kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Weitere Exemplare können kostenlos bei der Bieterin oder MorphoSys angefordert werden. Kostenlose Kopien dieser Unterlagen und bestimmter anderer Delisting-Angebotsunterlagen sind auf der Website der Bieterin unter www.novartis.com/investors/morphosys-acquisition oder bei der Investor Relations Abteilung der Bieterin unter +41 61 324 7944 erhältlich.
Über Novartis
Novartis ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook, X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter: https://www.novartis.com/investors/event-calendar.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter: https://www.novartis.com/investors/event-calendar.
Wichtige Termine
29. Oktober 2024 Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun
20.-21. November 2024 Monate 2024
31. Januar 2025 Meet Novartis Management 2024 (London, Grossbritannien)
Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahrs
2024
(END) Dow Jones Newswires
July 18, 2024 01:00 ET (05:00 GMT)
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