GlobeNewswire/Novartis setzt die starke Umsatzdynamik mit Margenerhöhungen fort und erreicht 2024 wichtige Meilensteine bei Innovationen
31.01.2025 / 07:00 Uhr
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Geschäftsjahr
-- Der Nettoumsatz wuchs um +12% (kWk1, +11% USD), das operative
Kernergebnis1 verbesserte sich um +22% (kWk, +19% USD)
-- Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance
von Entresto (+31% kWk), Cosentyx (+25% kWk), Kesimpta (+49% kWk),
Kisqali (+49% kWk), Pluvicto (+42% kWk) und Leqvio (+114% kWk)
-- Die operative Kerngewinnmarge1 stieg um +330 Basispunkte (kWk) auf
38,7%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes
-- Das operative Ergebnis verbesserte sich um +55% (kWk, +49% USD), der
Reingewinn stieg um +45% (kWk, +39% USD)
-- Der Kerngewinn pro Aktie1 wuchs um +24% (kWk, +21% USD) auf USD 7,81
-- Der Free Cashflow1 belief sich infolge eines höheren
Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 16,3 Milliarden
(+24% USD) Viertes Quartal
-- Der Nettoumsatz wuchs um +16% (kWk, +15% USD), das operative Kernergebnis
verbesserte sich um +29% (kWk, +27% USD)
-- Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance
von Entresto (+34% kWk), Kesimpta (+49% kWk), Kisqali (+52% kWk),
Cosentyx (+24% kWk) und Leqvio (+83% kWk)
-- Ausgewählte Meilensteine der Innovation:
-- Beschleunigte Zulassung der FDA für Scemblix zur
Erstbehandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP)
-- Zulassung der Europäischen Kommission für Kisqali zur
Behandlung von HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den
Frühstadien II und III
-- FDA-Zulassungsantrag für Fabhalta (Iptacopan) zur Behandlung
von C3-Glomerulopathie (C3G); vorrangige Prüfung bewilligt
-- Positive Ergebnisse aus der Phase-III-Studie STEER mit OAV101 IT
bei spinaler Muskelatrophie (SMA) Dividende, Prognose 2025
-- Für 2024 wird eine Dividende von CHF 3,50 pro Aktie -- eine
Erhöhung um 6,1% -- vorgeschlagen
-- Prognose 20252 -- Nettoumsatzwachstum im mittleren bis hohen einstelligen
Prozentbereich und Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen
einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet 1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9.
Basel, 31. Januar 2025 -- Die Ergebnisse des vierten Quartals 2024 kommentierte Vas Narasimhan, CEO von Novartis: <<Novartis hat im ersten Geschäftsjahr als reines innovatives Arzneimittelunternehmen eines der stärksten Finanzresultate der Unternehmensgeschichte erzielt, mit einer Steigerung des Umsatzes um 12% (kWk) und des operativen Kernergebnisses um 22% (kWk). Wir haben zudem wichtige Innovationsmeilensteine erreicht, wie neue Zulassungen und Studienergebnisse für viele der Produktkandidaten, die unser Wachstum mittel- bis langfristig vorantreiben werden. Angesichts der Geschäftsdynamik erwarten wir für 2025 weitere kräftige Umsatzsteigerungen mit Margenerhöhungen und sind weiterhin auf Kurs, unsere mittelfristige Prognose zu erfüllen. Künftig werden wir uns auf die Umsetzung der Projekte in unserer Pipeline konzentrieren, darunter 15 zulassungsrelevante Studienergebnisse in den kommenden Jahren sowie mehr als 30 Produktkandidaten, die langfristig das Potenzial für differenziertes Wachstum besitzen. Wir legen weiterhin Wert auf eine ausgewogene Kapitalzuweisung und setzen uns für eine nachhaltige Wertschöpfung zugunsten unserer Aktionäre ein.>>
Kennzahlen Fortzuführende Geschäftsbereiche(1)
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4. Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts- Veränderung
2024 2023 in % jahr 2024 jahr 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Nettoumsatz 13 153 11 423 15 16 50 317 45 440 11 12
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Operatives
Ergebnis 3 530 2 582 37 39 14 544 9 769 49 55
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Reingewinn 2 820 2 638 7 6 11 939 8 572 39 45
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Gewinn pro
Aktie (USD) 1,42 1,29 10 10 5,92 4,13 43 49
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Free Cashflow 3 635 2 141 70 16 253 13 160 24
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Operatives
Kernergebnis 4 859 3 821 27 29 19 494 16 372 19 22
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Kernreingewinn 3 933 3 126 26 29 15 755 13 446 17 21
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Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,98 1,53 29 33 7,81 6,47 21 24
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Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten
1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung
hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in
unseren therapeutischen Kernbereichen.
2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen
und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der
Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor,
wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur
für anhaltende Flexibilität sorgen.
3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer
Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie
weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft. 1. Wie auf Seite 35 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als <<fortzuführende Geschäftsbereiche>> und <<aufgegebene Geschäftsbereiche>> aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Viertes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 13,2 Milliarden (+15%, +16% kWk), wobei Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten. Generikakonkurrenz wirkte sich mit 1 Prozentpunkt negativ aus, während die Preisentwicklung von Anpassungen für Erlösminderungen in den USA profitierte und einen positiven Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 3,5 Milliarden (+37%, +39% kWk) und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 2,8 Milliarden (+7%, +6% kWk) und beruhte vor allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch höhere Ertragssteuern teilweise absorbiert wurde; diese resultierten vor allem aus dem höheren Vorsteuergewinn im Berichtsjahr und einmaligen Steuervorteilen im Vorjahr. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 1,42 (+10%, +10% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,9 Milliarden (+27%, +29% kWk) und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 3,4 Prozentpunkte (+3,7 Prozentpunkte kWk) auf 36,9% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,9 Milliarden (+26%, +29% kWk) und war vor allem durch die Verbesserung des operativen Kernergebnisses geprägt. Der Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 1,98 (+29%, +33% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf USD 3,6 Milliarden (+70% USD), gegenüber USD 2,1 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 50,3 Milliarden (+11%, +12% kWk), wobei Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten. Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die Preisentwicklung neutral blieb.
Das operative Ergebnis betrug USD 14,5 Milliarden (+49%, +55% kWk) und beruhte vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen, Abschreibungen und Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus Rechtsfällen im Vorjahr sowie durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung.
Der Reingewinn belief sich auf USD 11,9 Milliarden (+39%, +45% kWk) und war vor allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt, das durch höhere Ertragssteuern teilweise absorbiert wurde; diese resultierten vor allem aus dem höheren Vorsteuergewinn im Berichtsjahr und einmaligen Steuervorteilen im Vorjahr. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 5,92 (+43%, +49% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 19,5 Milliarden (+19%, +22% kWk) und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte (+3,3 Prozentpunkte kWk) auf 38,7% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 15,8 Milliarden (+17%, +21% kWk) und beruhte vor allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 7,81 (+21%, +24% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf USD 16,3 Milliarden (+24% USD), gegenüber USD 13,2 Milliarden im Vorjahr. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz.
Viertes Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden im vierten Quartal 2024 und 2023 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im vierten Quartal 2023 belief sich der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 5,8 Milliarden, getragen vom nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss den IFRS Rechnungslegungsvorschriften aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von USD 5,9 Milliarden. Nähere Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten Abschlusses unter Note 3 <<Significant acquisitions of businesses and spin-off of Sandoz business>> und Note 11 <<Discontinued operations>>.
Geschäftsjahr
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. 2023 belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 7,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen und der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf USD 6,3 Milliarden. Zurückzuführen war dies auf den nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss den IFRS Rechnungslegungsvorschriften aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Nähere Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten Abschlusses unter Note 3 <<Significant acquisitions of businesses and spin-off of Sandoz business>> und Note 11 <<Discontinued operations>>.
Gesamtes Unternehmen
Viertes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich 2024 auf USD 2,8 Milliarden gegenüber USD 8,5 Milliarden im Vorjahr, und der unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 1,42 gegenüber USD 4,14 im Vorjahresquartal, da im Vorjahresquartal ein nicht geldwirksamer, nicht steuerpflichtiger Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von USD 5,9 Milliarden enthalten war. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 4,2 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 3,6 Milliarden.
Geschäftsjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich 2024 auf USD 11,9 Milliarden gegenüber USD 14,9 Milliarden im Vorjahr, und der unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 5,92 gegenüber USD 7,15 im Vorjahr, da im Vorjahr ein nicht geldwirksamer, nicht steuerpflichtiger Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von USD 5,9 Milliarden enthalten war. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 17,6 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 16,3 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im vierten Quartal
Die Finanzergebnisse im vierten Quartal beruhen auf einer anhaltenden Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres Beitrags zum Wachstum im vierten Quartal):
Entresto (USD 2 180 Millionen, +34% kWk) erzielte aufgrund
der Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum
mit einer höheren Marktdurchdringung in den USA
und Europa nach der Umsetzung der Leitlinien in medikamentösen
Behandlung von Herzinsuffizienz, sowie in China und
Japan mit einer erhöhten Marktdurchdringung bei
Bluthochdruck
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Kesimpta (USD 950 Millionen, +49% kWk) erzielte in allen Regionen
Umsatzsteigerungen, die auf der gestiegenen Nachfrage
nach einem hochwirksamen Produkt mit bequemer Selbstverabreichung
beruhten
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Kisqali (USD 902 Millionen, +52% kWk) verzeichnete in allen
Regionen starke Umsatzsteigerungen, einschliesslich
eines Wachstums von +66% (kWk) in den USA, mit einer
starken Dynamik der jüngst eingeführten
Indikation bei Brustkrebs im Frühstadium. Das
Wachstum bei Kisqali beruhte darauf, dass seine Vorteile
für das Gesamtüberleben bei metastasierendem
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs zunehmend anerkannt
werden, sowie auf der Empfehlung der Kategorie 1 der
NCCN-Richtlinien sowohl bei metastasierendem Brustkrebs
als auch bei Brustkrebs im Frühstadium
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Cosentyx (USD 1 596 Millionen, +24% kWk) verzeichnete vor allem
in den USA, Europa und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen,
die von jüngsten Markteinführungen (einschliesslich
der Indikation Hidradenitis suppurativa und der intravenösen
Formulierung in den USA) sowie Volumensteigerungen
in den wichtigsten Indikationen angetrieben wurden
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Leqvio (USD 223 Millionen, +83% kWk) verzeichnete weiterhin
stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der
Steigerung der Akzeptanz bei Kunden und Patienten
sowie auf der weiteren medizinischen Ausbildung liegt
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Scemblix (USD 207 Millionen, +66% kWk) wuchs in allen Regionen,
was den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht
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Pluvicto (USD 351 Millionen, +28% kWk) steigerte den Umsatz
in Europa und den USA. Da Nachschub jetzt uneingeschränkt
verfügbar ist, steht die Erhöhung des Anteils
an etablierten RLT-Standorten im Mittelpunkt, während
neue Standorte und Überweisungswege eröffnet
sowie neue Patienten in die Behandlung aufgenommen
werden
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Fabhalta (USD 57 Millionen) wird weiter eingeführt mit
einer leichten Zunahme bei paroxysmaler nächtlicher
Hämoglobinurie (PNH) weltweit sowie bei Immunglobulin-A-Nephropathie
(IgAN) in den USA
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Jakavi (USD 487 Millionen, +13% kWk) verzeichnete in allen
Regionen Umsatzsteigerungen, die auf einer hohen Nachfrage
in allen Indikationen beruhten
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Tafinlar + Mekinist (USD 527 Millionen, +10% kWk) erzielte vor allem in
den USA, Japan und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen
aufgrund erhöhter Nachfrage
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Lutathera (USD 190 Millionen, +30% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen aufgrund der gestiegenen Nachfrage
und früheren Verabreichung (im Rahmen der Indikation)
in den USA und Japan
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Ilaris (USD 413 Millionen, +11% kWk) verzeichnete Umsatzsteigerungen
in allen Regionen, angeführt von den USA
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Xolair (USD 399 Millionen, +9% kWk) wuchs vor allem in den
Wachstumsmärkten
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Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +9% (kWk). In
China wurde ein Zuwachs von +7% (kWk) auf USD 0,8
Milliarden erzielt, der vor allem von Entresto, Xolair
und Kisqali angetrieben wurde
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* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im vierten Quartal und im Geschäftsjahr
4. Quartal Veränderung Geschäfts- Veränderung
2024 in % jahr 2024 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
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Entresto 2 180 33 34 7 822 30 31
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Cosentyx 1 596 22 24 6 141 23 25
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Kesimpta 950 48 49 3 224 49 49
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Kisqali 902 48 52 3 033 46 49
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Promacta/Revolade 583 4 5 2 216 -2 -1
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Tafinlar +
Mekinist 527 8 10 2 058 7 9
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Jakavi 487 10 13 1 936 13 15
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Tasigna 411 -8 -6 1 671 -10 -8
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Xolair 399 6 9 1 643 12 15
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Ilaris 413 10 11 1 509 11 14
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Pluvicto 351 29 28 1 392 42 42
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Sandostatin Gruppe 306 -3 -1 1 279 -3 -1
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Zolgensma 262 -8 -6 1 214 0 2
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Lucentis 210 -30 -29 1 044 -29 -28
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Leqvio 223 81 83 754 112 114
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Lutathera 190 29 30 724 20 20
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Exforge Gruppe 159 2 8 703 -1 2
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Scemblix 207 66 66 689 67 68
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Galvus Gruppe 144 -6 2 602 -13 -6
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Diovan Gruppe 140 -5 -2 590 -4 0
------------------ ---------- ----- ----------- --------------- ------ ----------
Total Top 20 10 640 19 21 40 244 18 19
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Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung -- die wichtigsten Entwicklungen im vierten Quartal
Neuzulassungen
Scemblix Beschleunigte FDA-Zulassung von Scemblix für
(Asciminib) erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen
Phase (Ph+ CML-CP). Zudem erweiterte die FDA die Indikation
von Scemblix für erwachsene Patienten mit vorbehandelter
Ph+ CML-CP.
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Kisqali Zulassung der Europäischen Kommission für
(Ribociclib) Kisqali zur adjuvanten Behandlung in Kombination mit
einem Aromatasehemmer für Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs im Frühstadium bei hohem Rezidivrisiko,
unabhängig vom Lymphknotenstatus; dadurch wurde
die für eine Behandlung in Frage kommende Patientenpopulation
beinahe verdoppelt.
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Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
Fabhalta Abschluss des Zulassungsantrags für die Behandlung
(Iptacopan) von C3-Glomerulopathie (C3G) in den USA und Bewilligung
der vorrangigen Prüfung von Fabhalta durch die
FDA für diese Indikation. Die FDA bestätigte
ausserdem, dass keine Beratungsausschusssitzung erforderlich
ist.
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Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
OAV101 IT Novartis hat positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie
(Onasemnogen-Abeparvovec) STEER bekanntgegeben. Diese zulassungsrelevante Studie
untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der intrathekalen
Behandlung mit dem Arzneimittelkandidaten OAV101 bei
bisher unbehandelten Patienten mit spinaler Muskelatrophie
(SMA) Typ 2 im Alter von zwei bis unter 18 Jahren,
die sitzen, aber bisher nicht selbständig laufen
können. Die Studie erreichte ihren primären
Endpunkt und zeigte in der gesamten Studienpopulation
einen Anstieg der Gesamtpunktzahl auf der Hammersmith
Functional Motor Scale -- Expanded (HFMSE) gegenüber
dem Ausgangswert. Die HFMSE ist der Goldstandard für
die SMA-spezifische Beurteilung der motorischen Fähigkeiten
und des Krankheitsverlaufs.
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Pluvicto Die abschliessende Analyse des Gesamtüberlebens
((177Lu)Lutetium-vipivotidtetraxetan) (Overall Survival, OS) in der Phase-III-Studie PSMAfore
bei metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs
(mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen zeigte in der Intent-to-Treat-Population
(ITT-Population) eine OS-Hazard-Ratio unter 1,0 (HR<1,0),
die nicht um Cross-over-Effekte bereinigt wurde. Diese
Ergebnisse wurden der FDA im Rahmen ihrer laufenden
Prüfung von Pluvicto in dieser Indikation vorgelegt.
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Kisqali Ergebnisse aus einer aktualisierten Analyse der zulassungsrelevanten
(Ribociclib) Phase-III-Studie NATALEE zu Kisqali plus Hormontherapie
bei Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs
in den Frühstadien II und III zeigten eine anhaltende
Reduktion von Fernrezidiven um 28,5% im Vergleich
zur Hormontherapie allein, was die verlängerte
Wirksamkeit von Kisqali über die dreijährige
Behandlungsdauer hinaus unterstreicht. Es wurden keine
neuen Sicherheitssignale festgestellt. Die Daten wurden
am San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) vorgestellt.
Ausserdem wurde Kisqali im Rahmen der NCCN-Richtlinien
(NCCN Guidelines(R) ) für Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs im Frühstadium in Kombination mit
einem Aromatasehemmer als bevorzugte Behandlung der
Kategorie 1 anerkannt. Kisqali ist der einzige bevorzugte
CDK4/6-Hemmer der Kategorie 1, der sowohl für
alle Lymphknoten-positiven Erkrankungen als auch für
Lymphknoten-negative Erkrankungen mit Hochrisiko-Krankheitsmerkmalen
empfohlen wird. Ausserdem erreichte Kisqali auf der
European Society for Medical Oncology -- Magnitude
of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) bei Brustkrebs
im Frühstadium die höchste Bewertung (A),
während es bei metastasierendem Brustkrebs ein
Rating von 5 bzw. 4 behielt.
Im Januar 2025 legte Novartis einen Wirkstoffpatentstreit
mit einem Generikahersteller bei, was den Patentschutz
für Kisqali in den USA mindestens bis zum ersten
Quartal 2031 stützt.
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Scemblix Die Ergebnisse aus der Phase-III-Studie ASC4FIRST
(Asciminib) mit Scemblix zeigten nach 96 Wochen bei Erwachsenen
mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen
Phase (Ph+ CML-CP) ein nachhaltiges, gutes molekulares
Ansprechen, das im Vergleich zu allen von den Prüfärzten
ausgewählten Standard-Tyrosinkinase-Inhibitoren
(TKIs) (Imatinib, Nilotinib, Dasatinib und Bosutinib)
und im Vergleich zu Imatinib allein überlegen
war. Unter Scemblix wurden im Vergleich zu Imatinib
und zu TKIs der zweiten Generation weniger behandlungsbedingte
Nebenwirkungen des Schweregrads >=3 und halb so viele
Nebenwirkungen gemeldet, die zu einem Abbruch der
Behandlung führten. Die Daten wurden auf der
Tagung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt.
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Fabhalta In der Phase-III-Studie APPEAR-C3G verzeichneten Patienten
(Iptacopan) mit C3-Glomerulopathie (C3G), die zusätzlich
zur unterstützenden Behandlung oral mit Fabhalta
behandelt wurden, eine klinisch bedeutsame Verringerung
der Proteinurie, die über einen Zeitraum von
12 Monaten anhielt. Darüber hinaus wurde in der
offenen Phase der Studie eine Verringerung der Proteinurie
bei Teilnehmern beobachtet, die auf Fabhalta umgestellt
wurden. Ausserdem wurde nach Beginn der Behandlung
mit Fabhalta eine Verbesserung im Hinblick auf den
Abfall der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
(eGFR-Slope) beobachtet, im Vergleich zu dem in der
Vergangenheit beobachteten raschen Rückgang bei
den Patienten. Fabhalta wies weiterhin ein vorteilhaftes
Sicherheitsprofil auf. Die Daten wurden auf der Tagung
der American Society of Nephrology (ASN) vorgestellt.
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Ausgewählte Novartis hat mit PTC Therapeutics eine globale Lizenz-
Transaktionen und Kooperationsvereinbarung für PTC518 geschlossen.
Dies ist ein HTT-mRNA-Spleissmodulator, der das Potenzial
besitzt, zur ersten oral verabreichten krankheitsmodifizierenden
Behandlung der Huntington-Krankheit zu werden. Der
Vereinbarung zufolge wird Novartis die Verantwortung
für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung
von PTC518 übernehmen, sobald der placebokontrollierte
Teil der laufenden Phase-II-Studie PIVOT-HD abgeschlossen
ist, womit in der ersten Jahreshälfte 2025 gerechnet
wird.
Novartis hat Kate Therapeutics übernommen. Dies
ist ein auf die präklinische Phase ausgerichtetes
Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Entwicklung
von auf Adeno-assoziierten Viren (AAV) basierenden
Gentherapien zur Behandlung genetisch definierter
neuromuskulärer Erkrankungen befasst. Diese Übernahme
stärkt die Anstrengungen von Novartis, Gentherapien
und neurowissenschaftliche Innovationen voranzubringen,
und beinhaltet dafür geeignete Technologieplattformen
sowie mehrere präklinische Therapiekandidaten.
Novartis hat mit Ratio Therapeutics eine weltweite
Lizenz- und Kooperationsvereinbarung für einen
Somatostatin-Rezeptor-2(SSTR2)-Radiotherapiekandidaten
der nächsten Generation geschlossen. Diese Zusammenarbeit
ist auf die präklinische Erforschung und Auswahl
eines auf den SSTR2 abzielenden Entwicklungskandidaten
ausgerichtet, wonach Novartis die Entwicklung, Produktion
und Vermarktung leiten wird.
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Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung, einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt vorrangig.
Im Jahr 2024 kaufte Novartis insgesamt 77,5 Millionen Aktien für USD 8,3 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange zurück. Diese Käufe beinhalteten 68,8 Millionen Aktien (USD 7,3 Milliarden) im Rahmen des im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden (von dem noch bis zu USD 5,4 Milliarden verbleiben). Weiter wurden 8,7 Millionen Aktien (USD 1,0 Milliarden) zurückgekauft, um den Effekt von Aktienlieferungen im Rahmen aktienbasierter Vergütungspläne für Mitarbeitende zu verringern. Ausserdem wurden 1,2 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden 9,8 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 1,1 Milliarden) im Zusammenhang mit aktienbasierten Vergütungsplänen an Mitarbeitende ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2023 um 68,9 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 7,4 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von USD 8,3 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2023 von USD 10,2 Milliarden auf USD 16,1 Milliarden per 31. Dezember 2024. Diese Zunahme ist vor allem auf den Free Cashflow von USD 16,3 Milliarden zurückzuführen, der durch den Geldabfluss von USD 8,3 Milliarden für Transaktionen mit eigenen Aktien, die Ausschüttung der Jahresdividende von USD 7,6 Milliarden sowie einen Nettogeldabfluss von USD 6,3 Milliarden für M&A-Aktivitäten / immaterielle Vermögenswerte mehr als absorbiert wurde.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des vierten Quartals 2024 Aa3 bei Moody's Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2025
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum
gegenüber dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen
(kWk)
Nettoumsatz Wachstum im mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich
erwartet
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Operatives Wachstum im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Kernergebnis Prozentbereich erwartet
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Wichtigste Annahmen:
-- Für Prognosezwecke gehen wir davon aus, dass Generika von Tasigna,
Promacta und Entresto Mitte 2025 in den USA auf den Markt kommen werden Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem Durchschnittsniveau von Ende Januar halten, rechnet Novartis im Jahr 2025 mit einem negativen Wechselkurseffekt von 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz und einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Ordentliche Generalversammlung
Vorgeschlagene Dividende
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt für 2024 eine Dividende von CHF 3,50 pro Aktie vor. Das würde einer Erhöhung um 6,1% gegenüber der Vorjahresdividende von CHF 3,30 pro Aktie entsprechen und wäre seit der Gründung von Novartis im Dezember 1996 die 28. Dividendenerhöhung in Folge. Die Aktionäre werden im Rahmen der Generalversammlung am 7. März 2025 über diesen Vorschlag abstimmen.
Herabsetzung des Aktienkapitals
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt die Vernichtung von 77 508 630 Aktien vor (8 548 613 Aktien wurden im Rahmen der Ermächtigung vom 4. März 2022 und 68 960 017 Aktien im Rahmen der Ermächtigung vom 7. März 2023 zurückgekauft) und beantragt die entsprechende Herabsetzung des Aktienkapitals um CHF 38,0 Millionen von CHF 1 073 065 943,53 auf CHF 1 035 086 714,83.
Mögliche weitere Aktienrückkäufe
Der verbleibende verfügbare Betrag im Rahmen der von den Aktionären an der Generalversammlung 2023 erteilten Ermächtigung belief sich per 31. Dezember 2024 auf CHF 3,5 Milliarden. Für die vollständige Umsetzung des bereits angekündigten Aktienrückkaufs im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden sowie möglicher zusätzlicher Aktienrückkäufe beantragt der Verwaltungsrat die Ermächtigung der Aktionäre, zusätzlich zur verbleibenden Autorisierung für CHF 3,5 Milliarden zwischen der Generalversammlung 2025 und der Generalversammlung 2028 Aktien im Umfang von bis zu CHF 10 Milliarden zurückzukaufen, wenn es als angemessen erachtet wird.
Wahl des Präsidenten und der Mitglieder des Verwaltungsrats
Dr. Jörg Reinhardt, Dr. Charles Sawyers und William Winters treten nicht zur Wiederwahl an. Der Verwaltungsrat und die Geschäftsleitung von Novartis danken ihnen für ihre langjährigen wertvollen Dienste als Präsident bzw. Mitglieder des Verwaltungsrats.
Der Verwaltungsrat schlägt die Wahl von Dr. Giovanni Caforio als Mitglied und Präsident des Verwaltungsrats vor. Dr. Caforio blickt auf eine mehr als 35-jährige internationale Karriere in der Gesundheitsbranche zurück, zuletzt als Verwaltungsratspräsident und CEO von Bristol Myers Squibb (BMS).
Zudem schlägt der Verwaltungsrat die Wiederwahl der gegenwärtigen Mitglieder des Verwaltungsrats (mit Ausnahme von Dr. Jörg Reinhardt, Dr. Charles Sawyers und William Winters) sowie die Wahl von Dr. Elizabeth McNally als neues Mitglied des Verwaltungsrats vor, alle jeweils für eine Amtszeit bis zum Abschluss der nächsten ordentlichen Generalversammlung.
Kennzahlen(1)
Fortzuführende 4. Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts- Veränderung
Geschäftsbereiche(2) 2024 2023 in % jahr 2024 jahr 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Nettoumsatz 13 153 11 423 15 16 50 317 45 440 11 12
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Operatives Ergebnis 3 530 2 582 37 39 14 544 9 769 49 55
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In % des Umsatzes 26,8 22,6 28,9 21,5
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Reingewinn 2 820 2 638 7 6 11 939 8 572 39 45
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Gewinn pro Aktie (USD) 1,42 1,29 10 10 5,92 4,13 43 49
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Geldfluss aus operativer
Tätigkeit 4 193 2 547 65 17 619 14 220 24
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Nicht-IFRS-Kennzahlen
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Free Cashflow 3 635 2 141 70 16 253 13 160 24
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Operatives Kernergebnis 4 859 3 821 27 29 19 494 16 372 19 22
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In % des Umsatzes 36,9 33,5 38,7 36,0
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Kernreingewinn 3 933 3 126 26 29 15 755 13 446 17 21
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Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,98 1,53 29 33 7,81 6,47 21 24
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Aufgegebene 4. Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts- Veränderung
Geschäftsbereiche(2) 2024 2023 in % jahr 2024 jahr 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Nettoumsatz n.a. n.a. 7 428 n.a. n.a.
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Operatives Ergebnis n.a. n.a. 265 n.a. n.a.
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In % des Umsatzes 3,6
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Reingewinn 5 842 n.a. n.a. 6 282 n.a. n.a.
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Nicht-IFRS-Kennzahlen
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Operatives Kernergebnis n.a. n.a. 1 185 n.a. n.a.
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In % des Umsatzes 16,0
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Kernreingewinn n.a. n.a. 889 n.a. n.a.
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4. Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts- Veränderung
Gesamtes Unternehmen 2024 2023 in % jahr 2024 jahr 2023 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
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Reingewinn 2 820 8 480 n.a. n.a. 11 939 14 854 n.a. n.a.
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Gewinn pro Aktie (USD) 1,42 4,14 n.a. n.a. 5,92 7,15 n.a. n.a.
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Geldfluss aus operativer
Tätigkeit 4 193 2 547 n.a. n.a. 17 619 14 458 n.a. n.a.
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Nicht-IFRS-Kennzahlen
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Free Cashflow 3 635 2 141 n.a. n.a. 16 253 13 179 n.a. n.a.
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Kernreingewinn 3 933 3 126 n.a. n.a. 15 755 14 335 n.a. n.a.
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Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,98 1,53 n.a. n.a. 7,81 6,90 n.a. n.a.
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n.a. = nicht
aussagekräftig
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2. Wie auf Seite 35 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung des Finanzberichts in englischer Sprache unter folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/dca5e4e6-11a0-4e0c-b7b3-991f432e8407/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument Form 20-F der Novartis AG, das bei der US Securities and Exchange Commission hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Über Novartis
Novartis ist ein Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook, X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Zeit eine Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter https://www.novartis.com/investors/event-calendar.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung des Finanzberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter: https://www.novartis.com/investors/event-calendar.
Der Geschäftsbericht 2024 von Novartis wurde heute veröffentlicht und steht unter www.novartis.com zur Verfügung. Novartis wird den Geschäftsbericht 2024 heute auch auf Form 20-F bei der US Securities and Exchange Commission einreichen und dieses Dokument unter www.novartis.com zur Verfügung stellen. Die Aktionäre von Novartis erhalten auf Anfrage eine kostenlose gedruckte Kopie dieser Dokumente, die die vollständige geprüfte Jahresrechnung von Novartis beinhalten. Ausserdem gab Novartis heute den Novartis in Society Integrated Report 2024 heraus, der ebenfalls unter www.novartis.com abrufbar ist.
Wichtige Termine
7. März 2025 Ordentliche Generalversammlung der Aktionäre
29. April 2025 Ergebnisse des ersten Quartals 2025
17. Juli 2025 Ergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahrs
2025
28. Oktober 2025 Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun
Monate 2025
(END) Dow Jones Newswires
January 31, 2025 01:00 ET (06:00 GMT)
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