PTA-Adhoc: 4SC AG: 4SC gibt weiteres Feedback der EMA zum Zulassungsantrag von Resminostat (Kinselby) bekannt

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28.04.2025 / 16:10 Uhr

Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 MAR

4SC AG: 4SC gibt weiteres Feedback der EMA zum Zulassungsantrag von Resminostat (Kinselby) bekannt

Planegg-Martinsried (pta000/28.04.2025/16:10 UTC+2)

Planegg-Martinsried, Deutschland, 28. April 2025 - Der Vorstand der 4SC AG ("4SC") (Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72) wurde heute von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) darüber informiert, dass 4SC auf der Grundlage der Überprüfung der endgültigen Daten und Antworten des Unternehmens auf den sog. Day-180 Assessment Report zu einer mündlichen Erörterung vor dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) in seine Sitzung Ende Mai eingeladen wurde. Nach dieser Sitzung wird der CHMP voraussichtlich eine Entscheidung darüber treffen, ob er eine positive oder negative Empfehlung zum Antrag auf Marktzulassung (MAA) des Unternehmens für Resminostat (Kinselby) in der EU abgibt.

--------------------------------------------------------------------------------------------- Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Zukunftsorientierte Informationen

Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

4SC AG

ir-pr@4sc.com

Optimum Strategic Communications

Nick Bastin, Vareen Outhonesack

Telefon: +44 20 3922 0891

4SC@optimumcomms.com

(Ende)

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Aussender:            4SC AG 
                      Fraunhoferstr. 22 
                      82152 Planegg-Martinsried 
                      Deutschland 
Ansprechpartner:      Jason Loveridge 
Tel.:                 +49 89 700763-0 
E-Mail:               ir-pr@4sc.com 
Website:              www.4sc.de 
ISIN(s):              DE000A3E5C40 (Aktie) 
Börse(n):             Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, 
                      Tradegate

[ source: https://www.pressetext.com/news/1745849400680 ]

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